Руксолитиниб CAS 941678-49-5

Руксолитиниб используется для лечения миелофиброза средней или высокой степени риска, включая первичный миелофиброз, миелофиброз после истинной полицитемии и миелофиброз после эссенциальной тромбоцитемии. Миелофиброз — это опасная для жизни проблема с костным мозгом, которая проявляется следующими симптомами: увеличенная селезенка (спленомегалия), сильный зуд, лихорадка, ночная потливость, потеря веса, боли в костях или необычная усталость или слабость. Он также используется для лечения истинной полицитемии у пациентов, которые ранее лечились гидроксимочевиной, которая не дала должного эффекта.
Руксолитиниб также используется для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» (aGVHD) у пациентов, которых лечили другими лекарствами (например, стероидами), которые не дали хорошего результата. Он также используется для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» (cGVHD) у пациентов, которых лечили 1 или 2 предыдущими методами лечения, которые не дали хорошего результата.

Руксолитиниб — это тип таргетного противоракового препарата, называемого блокатором роста рака. Блокатор роста рака блокирует факторы роста, которые заставляют раковые клетки делиться и расти. Руксолитиниб работает, блокируя ген, который важен для образования клеток крови, который важен для образования клеток крови. Этот ген называется Janus Associated Kinases 1 или 2 (JAK 1 или JAK2).
Перед началом лечения вам необходимо сдать анализ крови, чтобы проверить наличие изменений в гене JAK.

Руксолитиниб выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей или без нее два раза в день. Принимайте руксолитиниб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить вам любую непонятную часть. Принимайте руксолитиниб точно по инструкции. Не принимайте больше или меньше, а также не принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Если вы проходите лечение от миелофиброза или ИП, ваш врач может начать с низкой дозы руксолитиниба в течение первых четырех недель лечения и постепенно увеличивать дозу после этого времени, не чаще одного раза в 2 недели. Если вы проходите лечение от острой РТПХ, ваш врач может начать с низкой дозы руксолитиниба и может увеличить дозу по крайней мере через 3 дня терапии. Если вы проходите лечение от острой или хронической РТПХ, ваш врач может постепенно снижать дозу руксолитиниба по крайней мере через 6 месяцев терапии.
Если вы не можете принимать пищу через рот и у вас установлен назогастральный (НГ) зонд, ваш врач может посоветовать вам принимать руксолитиниб через назогастральный (НГ) зонд. Ваш врач или фармацевт объяснят, как подготовить руксолитиниб для введения через НГ зонд.
Ваш врач назначит анализы крови до и во время лечения, чтобы увидеть, как на вас влияет это лекарство. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу руксолитиниба во время лечения или может попросить вас прекратить прием руксолитиниба на некоторое время. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство действует на вас, результатов ваших лабораторных анализов и от того, испытываете ли вы побочные эффекты. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте принимать руксолитиниб, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием руксолитиниба, не посоветовавшись с врачом. Если ваш врач решит прекратить ваше лечение руксолитинибом, ваш врач может постепенно уменьшать вашу дозу.
Попросите у фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

Руксолитиниб также был в целом безопасен и хорошо переносился и обеспечил значимое снижение спленомегалии и симптомов у пациентов, которые возобновили прием руксолитиниба после перерыва в лечении. В соответствии с механизмом действия руксолитиниба, гематологические побочные эффекты были основной причиной перерывов в лечении. У 207 пациентов, которые возобновили лечение после перерыва в терапии, руксолитиниб обеспечил снижение пальпируемой длины селезенки и симптомов до и после перерыва в лечении. После возобновления лечения пациенты смогли продолжить прием руксолитиниба в средней дозе ≈10 мг два раза в день, и большинству пациентов не потребовалось еще одно прерывание. Частота побочных эффектов не увеличилась после возобновления лечения. Кроме того, частота прекращения лечения после возобновления лечения была сопоставима с наблюдаемой в общей популяции исследования. Следует отметить, что не было никаких доказательств эффекта отмены после прекращения лечения руксолитинибом в этой когорте пациентов.
Профиль побочных эффектов руксолитиниба у пациентов со средним риском соответствовал ранее зарегистрированному у пациентов с высоким риском. Показатели негематологических побочных эффектов были схожи в обеих группах пациентов, хотя у пациентов с МФ с высоким риском сообщалось о более высоких показателях утомляемости (12,9% против 5,5%). Реактивация опоясывающего лишая наблюдалась в обеих группах, при этом у пациентов со средним риском сообщалось о более высоких показателях реактивации (8.0% против 3,6%).
Пациенты с промежуточным-1-риском МФ достигли клинически значимого уменьшения размера селезенки и улучшения симптомов, соответствующего таковому у пациентов с промежуточным-2- и высоким риском, включенных в это исследование. На 24-й неделе немного больше пациентов с промежуточным--риском МФ достигли более чем или равного 50% уменьшения пальпируемой длины селезенки от исходного уровня, чем пациенты в общей популяции (63,8% против 56,9% соответственно); показатели были схожими на 48-й неделе (60,5% против 62,3%). Кроме того, аналогичная доля пациентов в каждой когорте достигла более чем или равного 50% уменьшения пальпируемой длины селезенки от исходного уровня в любой момент времени (общая популяция, 69%; пациенты с промежуточным-1-риском, 77,6%). Медианное время до ответа селезенки также было схожим (4,7 против 5,1 недель). Аналогичным образом, доля пациентов, достигших клинически значимого улучшения симптомов (≈30–40%), находилась в ожидаемом диапазоне и соответствовала той, которая наблюдалась в общей популяции JUMP (≈45–50%).